Tingkatkan Sistem Distribusi dan Pengendalian Mutu, Gakeslab Kaltim Gelar Pelatihan CDAKB

SAMARINDA – Keamanan, mutu, dan manfaat alat kesehatan dapat menurun akibat penanganan yang tidak sesuai selama kegiatan distribusi. Distribusi alat kesehatan memiliki peranan penting dalam menjamin keamanan, mutu, dan manfaat alat kesehatan yang beredar di masyarakat.

Melalui Permenkes nomor 4 tahun 2014 tentang Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB), pemerintah telah menyusun pedoman yang digunakan dalam rangkaian kegiatan distribusi dan pengendalian mutu. Dengan bertujuan untuk menjamin agar produk alat kesehatan yang didistribusikan memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai tujuan penggunaannya.

Di Kaltim menurut data Perkumpulan Organisasi Perusahaan Alat-Alat Kesehatan dan laboratorium (Gakeslab) Provinsi Kaltim pada tahun 2022, ada 56 perusahaan alat kesehatan di Kaltim, dengan rincian 27 di Balikpapan, 28 di  Samarinda dan 1 perusahan di Bontang. Dengan skala usaha sebagai perusahaan nasional yang berkantor cabang di Kaltim maupun perusahaan lokal yang dimiliki pengusaha lokal asal Kaltim dan berkantor di Kaltim.  Semua perusahaan tersebut sesuai peraturan Permenkes RI nomor 4 tahun 2014 harus bersertifikat CDAKB.

Namun secara management, pengetahuan dan standar operasional  CDAKB,  perusahaan nasional dan perusahaan lokal sangat berbeda. Dari sisi pengetahuan perusahaan lokal masih terbatas terkait Permenkes RI nomor 4 tahun 2014 ini.

Guna meningkatkan pengetahuan Sistem Distribusi dan Pengendalian Mutu atau Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) maka  Gakeslab Kaltim menginisiasi atau menjadi penggagas pelatihan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) Berstandar Traning of Trainer (ToT) pada tanggal 23 – 25 Mei 2022 di Balai Pelatihan Kesehatan (Bapelkes) Provinsi Kaltim Jalan Wolter Monginsidi Samarinda.

“Gakeslab memiliki tanggung jawab agar perusahaan lokal memiliki kesamaan pengetahuan dan kemampuan standards operasional  CDAKB dengan perusahaan nasional, sehingga Perusahaan lokal juga memiliki sertifikat CDAKB yang sama dengan perusahaan nasional,” ujar H. Mujono, SP, MM Koordinator Region Kalimantan Perkumpulan Organisasi Perusahaan Alat-Alat Kesehatan dan laboratorium (Gakeslab) Indonesia, yang didampingi H. Lukman Hakim wakil ketua Gakeslab Kaltim, Senin (23/05/2022).

Peserta pelatihan CDAKB ini diikuti oleh 45 peserta, diantaranya ada 2 orang  dari Dinkes propinsi, 1 orang Dinkes balikpapan, 1 orang Dinkes samarinda. Pelibatan ASN dari Dinkes sebagai peserta mengingat sebagai regulator – ASN yang akan mengawasi pelaksanaan CDAKB perusahaan alat kesehatan, sehingga ASN yang ikut pelatihan mempunyai persamaan persepsi dan sudut pandang terkait penerapan CDAKB di lapangan.

Disebutkan Mujono, tahun 2021 sedikitnya ada 3 perusahaan yang mendapatkan sanksi berat berupa penutupan usaha dan beberapa perusahaan yang mendapat sanksi ringan berupa penyegelan atas operasional perusahaan atas pelanggaran sistem CDAKB ini.

Pelatihan dilaksanakan dengan sistem hybrid yakni trainer yang berasal dari Gakeslab Pusat secara offline atau tatap muka, dan dari Kemenkes RI yang diwakili Direktur Alat Kesehatan hadir secara online melalui zoom meeting.

Peserta pelatihan ini akan mendapat sertifikat Training of trainer (ToT) CDAKB dan diharapkan peserta mampu mengkomunikasikan materi pelatihan dan selanjutnya melatih karyawan perusahaannya masing-masing karena CDAKB adalah bukan sebuah produk tapi sebuah sistem, diharapkan bisa dimiliki dan diterapkan perusahaan alat kesehatan.

Sertifikasi pelatihan CDAKB akan diterbitkan oleh kemenkes RI dan Gakeslab Pusat, ada dua orang yang bertandatangan, yaitu Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Kemenkes RI dan Ketua Gakeslab Indonesia.

Sistem CDAKB meliputi aspek: a. sistem manajemen mutu; b. pengelolaan sumber daya; c. bangunan dan fasilitas; d. penyimpanan dan penanganan persediaan; e. mampu telusur produk (traceability); f. penanganan keluhan; g. tindakan perbaikan keamanan di lapangan (Field Safety Corrective Action/FSCA); h. pengembalian/retur alat kesehatan; i. pemusnahan alat kesehatan; j. alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat; k. audit internal; l. kajian manajemen; dan m. aktivitas pihak ketiga (outsourcing activity). (mun/hel)

 

 

 

Ketua DPRD Kaltim Terima Aspirasi LADK Kaltim

SAMARINDA – Masyarakat Kabupaten Mahakam Ulu (Mahulu) yang mengatasnamakan Pengurus Lembaga Adat Dayak Kenyah Kalimantan Timur (LADK-KT) menyampaikan aspirasi kepada Ketua DPRD Kaltim Makmur HAPK, Senin (23/5/2022).

Aspirasi yang disampaikan Pengurus LADK-KT yaitu persoalan pembangunan infrastruktur di Kabupaten Mahulu yang belum sepenuhnya merata serta perlunya dibangun jalan penghubung antar daerah.

Dijelaskan Makmur HAPK, LADK-KT meminta kepada pemerintah untuk mengatasi masalah pembangunan infrastruktur yang ada di Kabupaten Mahulu. Saat ini akses jalan yang ada di Kabupaten Mahulu yang menghubungkan perbatas kabupaten sudah mulai hancur.

“LADK berharap, ada program provinsi untuk dapat menangani masalah jalan itu. Selanjutnya, aspirasi ini kita akan komunikasikan dengan Pemprov Kaltim,” jelas Makmur.

Ditambahkan Makmur, LADK juga meminta kontribusi perusahaan yang ada di Mahulu untuk peduli terhadap masyarakat setempat.

“Mereka juga berharap kepada DPRD Kaltim agar memanggil pihak perusahaan untuk terlibat dalam membantu pemenuhan kabutuhan infrastruktur di Kabupaten Mahulu,” kata Makmur.

Kepada pengurus LADK-KT Makmur berjanji akan menyampaikan aspirasi tersebut kepada Gubernur Kaltim untuk didiskusikan dan ditindaklanjuti.  (adv)

Kepiting Bakau Kaltim Ekspor ke Tiongkok

BALIKPAPAN – Kepiting bakau (Scylla) asal Kalimantan Timur mulai diekspor ke Tiongkok. Kepiting ini dikenal memiliki ukuran besar dan memiliki kualitas yang baik hingga pasar luar negeri menggemari kepiting bakau asal Indonesia tersebut.

Pelaksana Tugas Sekretaris Daerah Provinsi Kaltim,  Riza Indra Riadi dan Wali Kota Balikpapan Rahmad Mas’ud, melepas  ekspor langsung kepiting bakau asal Balikpapan ke Provinsi  ke Shenzhen, Tiongkok, yang dilakukan dari Terminal Kargo Bandara Sultan Aji Muhammad Sulaiman Sepinggan Balikpapan, Minggu (22/5/2022).

Riza Indra Riadi mengatakan sangat mengapresiasi langkah-langkah para pelaku usaha yang dapat mengekspor kepiting bakau ke luar negeri. Pemerintah daerah, ujarnya sangat mendukung terobosan para pengusaha tersebut dengan memberikan dukungan dan kemudahan ekspor.

“Semoga lebih banyak lagi pelaku usaha di bidang perikanan dan kelautan yang mampu mengikuti jejak ekspor langsung ini,” ujar Riza yang ditandai dengan pemotongan pita.

Riza yang juga merupakan Kepala Dinas Kelautan dan Perikanan Kaltim mengatakan, komoditi kelautan dan perikanan sering dihadapkan pada banyak persoalan dan kendala, seperti soal harga yang tidak stabil, masalah lingkungan hidup dan lain-lain. Namun, komoditas kelautan dan perikanan masih sangat prospektif dan menguntungkan bagi para eksportir di Kaltim.

Sektor kelautan dan perikanan di Kaltim ucap Riza, memiliki potensi yang sangat besar, namun masih terkendala fasilitas yang belum memadai, misalnya saja masih perlu perluasan kapal penangkapan ikan dan pangkalan pendaratan ikan (PPI).

Selain itu, Pemprov Kaltim melalui instansi terkait ditingkat provinsi maupun kabupaten/kota terus berusaha untuk memberikan dukungan fasilitas, serta sarana dan prasarana yang memadai seperti cold storage, gedung pendaratan hingga dermaga sandar kapal.

Dirinya mengapresiasi para pengusaha Kaltim yang mampu membaca peluang pasar, terutama pasar ekspor komoditas sektor kelautan dan perikanan akan memberikan nilai tambah bagi perekonomian daerah serta mampu menumbuhkan investasi dan ekonomi secara nasional.

Selain Plt Sekda Riza Indra Riyadi dan Wali Kota Balikpapan  Rahmad Mas’ud, turut  hadir, Plt Kepala Badan Karantina Ikan Pengendalian Mutu dan Keamanan Hasil Perikanan Kaltim Hari Maryadi, perwakilan Kanwil Ditjen Bea dan Cukai Kalimantan Bagian Timur, Perwakilan Kantor Perwakilan Bank Indonesia Balikpapan dan para pelaku usaha ekspor Kaltim. (ani)

Sopian Doakan Samarinda Juara Umum

SAMARINDA – Anggota Komisi IV DPRD Samarinda, Ahmat Sopian Noor mendoakan seluruh khafilah sehat selalu dan tampil memberikan yang terbaik, terkhusus khafilah asal Samarinda bisa menjadi juara umum dalam Musabaqah Tilawatil Quran (MTQ) tingkat Provinsi Kaltim ke-43 di Samarinda. 23- 29 Mei 2022.

“Kita harus mendoakan yang terbaik untuk Khafilah asal Samarinda mudah-mudah nantinya bisa meraih juara umum,” harapnya

Lebih lanjut, mantan pengurus MUI Kaltim ini berharap khafilah bisa tampil di MTQ tingkat nasional. Dan ini juga membangkitkan ekonomi Samarinda terlebih UMKM yang berjualan di lokasi MTQ ini.   Dan juga meminta tetap menjaga kesehatan agar tampil maksimal.

“Kita doakan dan mudah-mudahan diberikan kesempatan bisa ke pemondokan khafilah Samarinda,” jelasnya

Menurutnya, MTQ adalah wahana silaturahim dan sebagai pendorong semangat minat baca atau pemahaman serta pelaksanaan nilai-nilai Quran, sehingga kedepannya umat Islam mampu membangun kesalehan diri dan sosial.

“MTQ bukan sekadar lomba untuk qori-qoriah, hafid-hafizah terbaik akan tetapi sebagai upaya konkrit umat Islam untuk menggali nilai-nilai leluhur yang terkandung dalam Alquran sebagai petunjuk dan pedoman hidup sehingga dapat mewujudkan generasi Quran di Kaltim berdaulat dan beradab dalam

“Ajang MTQ momentum Kaltim menjadi tanah yang tenteram dan sejahtera, rakyatnya agamis. Selamat bermusabaqah, semoga berkah dan bermanfaat,” pungkasnya. (man/adv)

Novan  Beri Semangat & Motivasi Kafilah Asal Samarinda

SAMARINDA – Sekretaris Komisi III DPRD Samarinda Muhammad Novan Syahronny Pasie memberikan semangat dan motivasi kepada kafilah Samarinda yang berkompetisi pada Musabaqah Tilawatil Quran (MTQ) tingkat Provinsi Kaltim ke-43 di Samarinda. 23-  29 Mei 2022.

Novan sapaam akrabnya berharap pada kafilah bisa menjaga nama baik Samarinda dan mampu mengukir prestasi di ajang tersebut.

“Semangat kepada khafilah asal Samarinda, berikan yang terbaik dan selalu jaga kesehatan,” katanya anggota Fraksi Golkar Samarinda ini

Selain memberikan semangat, Bendahara Golkar Samarinda ini berharap Samarinda bisa menjadi juara umum dalam agenda tahunan ini.

“MTQ ini menjadi salah satu media syiar islam bahwa membaca dan mempelajari serta mengamalkan ajaran Alquran ditengah derasnya arus perubahan sosial,” sebutnya

Novan menyebut MTQ menjadi sangat penting sampai kapanpun. Umat islam akan mencapai puncak kemajuan dan kejayaannya dalam berbagai bidang jika berpegang teguh pada ajaran Alquran. Inilah kayakinan yang harus dikobarkan secara terus menerus yang merupakan sebuah nilai dalam sanubari setiap umat islam.

“Sebagaimana keyakinan kita sebagai kaum muslimin, Al Quran menjadi pokok utama yang tidak habis-habisnya untuk digali dan dikaji,” terangnya

“Untuk itu kajian Al-Quran terus digiatkan dalam masyarakat dalam rangka meningkatkan pemahaman yang utuh dan benar untuk mencapai itu semua tentu masyarakat memerlukan bimbingan dari ulama yang berkompeten dibidangnya,” tutupnya. (man/adv)

« Previous Page — Next Page »